Gaun CPE yang anda gunakan di ICU hospital tidak sama dengan yang anda gunakan pada barisan pemprosesan makanan.Lakukan kesilapan ini dan anda menghadapi kegagalan pematuhan, risiko keselamatan pekerja dan kemungkinan tindakan pengawalseliaan.
Jadi mari kita teruskan kepada perkara yang sebenarnya diperlukan oleh setiap industri.
Apakah Gaun CPE?
A Gaun CPEialah apakaian pelindung pakai buang sekali gunadiperbuat daripadafilem polietilena berklorin (CPE)..
Ia memberi andaperlindungan halanganterhadap:
- Pendedahan darah dan cecair badan
- Pencemaran makanan
- Perlindungan percikan kimia
- Agen biologi
- Perlindungan biohazard
Ketebalan filem CPEberkisar dari20 mikron(tugas ringan) kepada40 mikron(kegunaan perubatan tugas berat).
tipikalCiri gaun CPEtermasuk:
- Reka bentuk lengan panjang
- Liputan-panjang lutut
- manset elastikataureka bentuk gelung ibu jari
- Penutupan ikat-belakang
Keperluan prestasi gaun CPEberbeza sepenuhnya mengikut industri. Tetapan yang berbeza mendedahkan pekerja kepada bahaya yang berbeza. Peraturan yang berbeza mengawal setiap sektor. Menggunakan yang salahGaun CPE untuk tetapan berbezamewujudkan risiko sebenar.
Piawaian AAMI PB70: Keperluan Gaun CPE Asas Penjagaan Kesihatan
Setiap gaun CPE penjagaan kesihatan yang dijual di pasaran AS mesti diuji terhadap AAMI PB70.
AAMI PB70ialahPersatuan untuk Kemajuan Instrumentasi Perubatanstandard untukprestasi penghalangpakaian pelindung dalam penjagaan kesihatan. Ia mentakrifkan empatTahap perlindungan gaun CPE- setiap satu diuji oleh makmal sepertiSGS, Intertek, TÜV Rheinland, Bureau VeritasatauNelson Labs.
| Tahap AAMI | Perlindungan | Kaedah Ujian | Kes Penggunaan Gaun CPE |
|---|---|---|---|
| AAMI Tahap 1 | minima | AATCC 42 | Penjagaan pesakit asas, wad standard, gaun pelawat |
| AAMI Tahap 2 | rendah | AATCC 42 + AATCC 127 | Pengambilan darah, penjagaan am ICU, makmal patologi |
| AAMI Tahap 3 | Sederhana | AATCC 42 + AATCC 127 (tekanan lebih tinggi) | Bilik kecemasan, trauma, pengambilan darah arteri |
| AAMI Tahap 4 | maksimum | ASTM F1671 + ASTM F1670 | Penyakit berjangkit tinggi, Ebola, demam berdarah virus |
Kebanyakan gaun CPE penggunaan pelindung adalahAAMI Tahap 2atauAAMI Tahap 3.
Untuk kegunaan wad am, gaun pengasingan pelindung aami level 2 meliputi kebanyakan keperluan kawalan jangkitan hospital standard. Untuk tetapan ICU dan bilik kecemasan, anda memerlukan gaun pengasingan tahap 3 aami.
Keperluan Gaun CPE mengikut Industri dan Senario
Tetapan Penjagaan Kesihatan
Pekerja penjagaan kesihatan menghadapi kriteria pemilihan gaun CPE yang paling kompleks dari mana-mana industri.Inilah perkara yang diperlukan oleh setiap tetapan klinikal.
| Tetapan | Tahap AAMI | Ketebalan Filem | Gaya Cuff | Pensijilan Utama | warna |
|---|---|---|---|---|---|
| Wad hospital am | Tahap 1–2 | 20–25 mikron | Gelung elastik atau ibu jari | ISO 13485, CE, FDA | kuning |
| Unit rawatan rapi (ICU) | Tahap 2–3 | 30–35 mikron | manset elastik | ISO 13485, CE, FDA, AAMI PB70 | kuning |
| Bilik kecemasan | Tahap 3 | 35–40 mikron | manset elastik | ISO 13485, CE, FDA, AAMI PB70 | Kuning/Biru |
| klinik pergigian | Tahap 2 | 25–30 mikron | manset elastik | ISO 13485, CE, FDA | Biru/Putih |
| Rumah jagaan | Tahap 1–2 | 20–25 mikron | Ikat-ke belakang | ISO 13485, CE | kuning |
| Tindak balas penyakit berjangkit | Tahap 3–4 | 40 mikron | Cuff anjal + pengedap | ISO 13485, CE, EN 14126, FDA | kuning |
Rujukan pengawalseliaan utamauntuk setiap tetapan:
- Garis panduan pengasingan CDC- langkah berjaga-jaga hubungan, langkah berjaga-jaga titisan, langkah berjaga-jaga bawaan udara
- Piawaian patogen bawaan darah OSHA29 CFR 1910.1030 untuk kegunaan bilik kecemasan
- Garis panduan PPE WHOuntuk penyakit berjangkit dan tindak balas wabak
- EN 13795Standard tekstil pembedahan Eropah untuk pasaran hospital EU
- ASTM F1671ujian penembusan patogen bawaan darah-untukAAMI Tahap 4keperluan
Untukkegunaan klinik pergigian, gaun pergigian untuk pengasingan denganAAMI Tahap 2perlindungan danmanset elastikreka bentuk meliputi prosedur rutin yang melibatkan pendedahan aerosol dan cecair.
Untukkemudahan penjagaan-panjangdanrumah jagaan, anda perlukanAAMI Tahap 1 atau 2dengan tali leher yang mudah-kebelakang untuk menukar gaun yang kerap - terutamanya untuk penduduk denganMRSA, C. perbezaanataunorovirusbawahLangkah berjaga-jaga pengasingan CDC.
Tetapan Pemprosesan Makanan dan Pengendalian Makanan
Keperluan keselamatan makanan untuk gaun CPE adalah berbeza sama sekali daripada penjagaan kesihatan.Tiada tahap AAMI di sini. Sebaliknya, anda perlukanPematuhan HACCP, Piawaian Global BRC untuk Keselamatan Makananpenjajaran danfilem CPE gred makanan.
| Tetapan | Ketebalan Filem | Gaya Cuff | Pensijilan Utama | warna |
|---|---|---|---|---|
| Pemprosesan makanan am | 25–35 mikron | manset elastik | HACCP, BRC, ISO 9001 | Biru |
| Loji pemprosesan daging | 35–40 mikron | manset elastik | HACCP, BRC, ISO 22000 | Biru/Putih |
| Pemprosesan ikan dan makanan laut | 30–40 mikron | manset elastik | HACCP, BRC | Biru/Putih |
| Penggunaan rumah sembelih | 35–40 mikron | manset elastik | HACCP, USDA FSIS | Biru |
Kenapa biru?Biru adalah standardPengekodan warna gaun CPEuntukindustri makananguna.
Warna biru menonjol dengan jelas berbanding kebanyakankebersihan tumbuhan makananpermukaan dan produk makanan. Ini memudahkan pengesanan jika bahan gaun mencemarkan garis makanan - kunciStandard makanan BRCdanpencegahan pencemaran makanankeperluan.
Untukpemprosesan daging dan ayampada akilang pemprosesan daging, banyak kemudahan lapisan aGaun CPEdi atas atau di bawah kalis airapron pakai buanguntuk liputan penuh terhadap percikan darah dan-semburan air tekanan tinggi.
TheFilem CPEmestilahbahan gred makanan- tiada pemplastik toksik. Ini adalah yang ketatAkta Pemodenan Keselamatan Makanan FDA (FSMA)danPeraturan EU 852/2004keperluan.
Untukpemprosesan ikan, permukaan tidak-serap filem CPE lebih diutamakankain bukan tenunan-kerana ia tidak menyerap bau atau cecair ikan.
Tetapan Makmal dan Farmaseutikal
Gaun CPE yang sesuai untuk kemudahan penyelidikan bergantung pada tahap biokeselamatan.Dapatkan ini salah dalam aMakmal Biokeselamatan Tahap 2atauMakmal Biokeselamatan Tahap 3dan anda berisiko mengalami pencemaran yang serius.
| Tetapan | Ketebalan Filem | Keperluan Utama | Pensijilan Utama | warna |
|---|---|---|---|---|
| Penggunaan makmal am | 25–30 mikron | Perlindungan percikan kimia | ISO 13485, CE | Putih/Biru |
| Pengilangan farmaseutikal | 25–35 mikron | Pematuhan GMP, penggunaan bilik bersih | GMP, ISO 14644 | putih |
| Makmal BSL-2 | 25–30 mikron | Perlindungan biohazard | penandaan CE | putih |
| Makmal BSL-3 | 40 mikron | EN 14126 perlindungan biologi | EN 14126, CE | putih |
Untukkilang pembuatan farmaseutikalpakai, gown mesti jumpakemudahan bilik bersihkeperluan. Ini bermakna penjanaan zarah rendah danmanset elastikreka bentuk untuk dikekalkanintegriti bilik bersih.
Tetapan Perindustrian dan Tempat Kerja
Kes penggunaan gaun CPE industri meliputi segala-galanya daripada penggunaan racun perosak hingga mengecat semburan.Sistem klasifikasi di sini ialahEN 13034 Jenis 6untuk semburan cecair ringan danEN ISO 13982 Jenis 5untuk perlindungan zarah kering - bukan tahap AAMI.
| Tetapan | Ketebalan Filem | Klasifikasi Jenis | Pensijilan Utama | warna |
|---|---|---|---|---|
| Pengendalian kimia | 35–40 mikron | EN 13034 Jenis 6 | CE, EN 13034 | Kuning/Biru |
| Aplikasi pertanian / racun perosak | 30–40 mikron | EN 13034 Jenis 6 | CE, EN 13034 | kuning |
| Kerja mengecat dan menyalut | 25–35 mikron | EN Jenis 5–6 | CE, EN 13034 | Putih/Biru |
| Industri automotif | 25–35 mikron | EN 13034 Jenis 6 | penandaan CE | putih |
| Penggunaan janitorial | 20–25 mikron | Tugas ringan | CE, ISO 9001 | Kuning/Biru |
| Penggunaan tapak pembinaan | 25–35 mikron | EN 13034 Jenis 6 | penandaan CE | kuning |
OSHA 29 CFR 1910.132standard PPE am mengawal penggunaan industri di AS.
Di EU, perindustrianSpesifikasi gaun CPE senario berbezajatuh ke bawahArahan EU 89/686/EECdanPeraturan PPE EU 2016/425. [2][3]
Untukkegunaan pertaniandanaplikasi racun perosak, ASStandard Perlindungan Pekerja EPA (WPS)danArahan EU 2009/128/ECmengenai penggunaan racun perosak tetapkan rangka kerja PPE. Gaun CPE 30–40 mikron dengan manset anjal danpenandaan CEmemenuhi kedua-dua keperluan.
Pengekodan Warna Gaun CPE mengikut Industri
Pengekodan warna ialah salah satu cara terpantas untuk mengetahui sama ada anda menggunakan gaun yang betul di tempat yang betul.
| warna | Kegunaan Industri Utama | Kenapa Warna Ini |
|---|---|---|
| kuning | Kawalan jangkitan hospital, ICU, wad am | Warna pengasingan hospital standard - menandakan zon risiko jangkitan |
| Biru | Pemprosesan makanan, klinik pergigian, farmaseutikal | Boleh dikesan terhadap produk makanan - pengekodan warna industri makanan standard |
| putih | Bilik bersih farmaseutikal, pemprosesan makanan, pergigian | Penampilan bersih untuk-persekitaran kebersihan tinggi |
| hijau | Beberapa tetapan hospital, kawasan persediaan pembedahan | Pengekodan warna zon pembedahan |
| Jelas/telus | Pengendalian makanan, gaun pelawat | Membenarkan keterlihatan seragam di bawahnya |
Pengekodan warna tidak diseragamkan secara global.Sentiasa sahkan dengan pengurus kemudahan anda sebelum menyatakan warna.
Ringkasan Spesifikasi Fizikal Gaun CPE Penuh
Berikut ialah jadual rujukan lengkap anda. Padankan industri anda dengan spesifikasi yang betul sebelum anda membeli.
| Industri / Tetapan | Tahap AAMI | Ketebalan Filem | Gaya Cuff | Pensijilan Utama | warna |
|---|---|---|---|---|---|
| Wad hospital am | Tahap 1–2 | 20–25 mikron | Gelung elastik atau ibu jari | ISO 13485, CE, FDA | kuning |
| ICU | Tahap 2–3 | 30–35 mikron | manset elastik | ISO 13485, CE, FDA, AAMI PB70 | kuning |
| Bilik kecemasan | Tahap 3 | 35–40 mikron | manset elastik | ISO 13485, CE, FDA, AAMI PB70 | Kuning/Biru |
| klinik pergigian | Tahap 2 | 25–30 mikron | manset elastik | ISO 13485, CE, FDA | Biru/Putih |
| Rumah penjagaan / LTC | Tahap 1–2 | 20–25 mikron | Ikat-ke belakang | ISO 13485, CE | kuning |
| Tindak balas penyakit berjangkit | Tahap 3–4 | 40 mikron | Cuff anjal + pengedap | ISO 13485, CE, EN 14126 | kuning |
| Pemprosesan makanan am | Bukan-AAMI | 25–35 mikron | manset elastik | HACCP, BRC, ISO 9001 | Biru |
| Pemprosesan daging dan ayam | Bukan-AAMI | 35–40 mikron | manset elastik | HACCP, BRC, ISO 22000 | Biru/Putih |
| Pemprosesan ikan dan makanan laut | Bukan-AAMI | 30–40 mikron | manset elastik | HACCP, BRC | Biru/Putih |
| Makmal am | BSL-2 | 25–30 mikron | manset elastik | ISO 13485, CE | Putih/Biru |
| Pengilangan farmaseutikal | GMP | 25–35 mikron | manset elastik | GMP, ISO 14644 | putih |
| Makmal BSL-3 | Penghalang penuh | 40 mikron | Sarung tangan anjal + berganda | EN 14126, CE | putih |
| Pengendalian kimia | EN Jenis 6 | 35–40 mikron | manset elastik | CE, EN 13034 | Kuning/Biru |
| Pertanian / racun perosak | EN Jenis 6 | 30–40 mikron | manset elastik | CE, EN 13034 | kuning |
| Lukisan / automotif | EN Jenis 5–6 | 25–35 mikron | Gelung elastik atau ibu jari | CE, EN 13034 | Putih/Biru |
| Janitorial / pembersihan | Tugas ringan | 20–25 mikron | Gelung elastik atau ibu jari | CE, ISO 9001 | Kuning/Biru |
Mengapa WUHAN YOUFU Membekal Gaun CPE Merentas Semua Industri Ini
WUHAN YOUFUmengeluarkan disahkanGaun CPEuntuk setiap industri dan senario yang disenaraikan di atas.
Kami berpangkalan diWuhan, Wilayah Hubei- salah satu yang terbesarPengilang gaun CPEhab di China. Setiap gaun datang dari kilang kami sendiri. Bukan dari pihak ketiga.
Inilah yang kami bincangkan:
- ISO 13485pengurusan kualiti - yang diperakui untuk peranti perubatan
- penandaan CE- semua produk gaun CPE
- Pendaftaran FDA- pendaftaran pertubuhan disahkan
- AAMI PB70 Tahap 2 dan Tahap 3laporan ujian daripada SGS, Intertek, TÜV Rheinland, Bureau Veritas dan Nelson Labs
- EN 14126- perlindungan biologi untuk penggunaan BSL-3 dan penyakit berjangkit
- Filem CPE gred makanan yang mematuhi HACCP- untuk pemprosesan makanan dan keperluan keselamatan makanan
- Senarai putih Kementerian Perdagangan China- mengesahkan pengeksport peranti perubatan
- OEM dan label peribadi- penuhPembekal OEM gaun CPEperkhidmatan
Rangkaian penuh kami termasuk gaun cpe dengan manset elastik untuk hospital danpembuatan farmaseutikalgunakan, rok cpe dengan gelung ibu jari untuk wad am dankegunaan janitorial, dan jubah pengasingan cpe untuk kawalan jangkitan danlangkah berjaga-jaga hubungitetapan.
Soalan Lazim
S: Apakah gaun CPE tahap AAMI yang saya perlukan untuk kegunaan ICU?
AAMI PB70 Tahap 2adalah minimum untuk penjagaan am ICU.AAMI Tahap 3disyorkan untuk sebarang prosedur dengan tinggipendedahan darah dan cecair badanrisiko dalamunit rawatan rapi.
S: Bolehkah saya menggunakan gaun CPE penjagaan kesihatan di kilang pemprosesan makanan?
Tidak. Gaun CPE penjagaan kesihatan membawaISO 13485, penandaan CEdanPendaftaran FDA. Tetapan industri makanan perlufilem CPE gred makanandenganPematuhan HACCPdanPenjajaran BRC. Keperluan pensijilan adalah berbeza sama sekali.
S: Apakah gaun CPE yang saya perlukan untuk kilang pemprosesan daging?
Awak perlukanFilem CPE 35–40 mikron, manset elastik, liputan lutut penuh-panjang, warna biru atau putih, denganHACCPdanPiawaian Global BRC untuk Keselamatan Makananpensijilan. banyakkilang pemprosesan dagingoperator melapisi gaun CPE dengan kalis airapron pakai buanguntuk perlindungan penuh.
S: Adakah gaun CPE memenuhi keperluan tahap biokeselamatan 3?
Gaun CPE standard sahaja tidak mencukupi untuk aMakmal Biokeselamatan Tahap 3. Gaun CPE 40 mikron denganEN 14126pensijilan boleh berfungsi sebagai lapisan kedua di atas penutup utama. Protokol BSL-3 penuh sentiasa memerlukan alat pernafasan, pelindung muka dan protokol sarung tangan berganda.
S: Apakah ketebalan filem CPE minimum untuk kegunaan hospital?
Untukwad hospital amgunakan - 20–25 mikron (AAMI Tahap 1–2). Untuk ICU - 30–35 mikron (AAMI Tahap 2–3). Untuk bilik kecemasan - 35–40 mikron (AAMI Tahap 3). Lebih nipisFilem CPEtidak menyediakan yang mencukupirintangan bendaliruntuk tetapan klinikal-pendedahan tinggi.
Garis Bawah
Lima perkara menentukan setiap pembelian gaun CPE:
- Tahap AAMI PB70- atau standard penghalang yang setara untuk kegunaan makanan dan industri
- Ketebalan filem CPE- dipadankan dengan risiko pendedahan anda
- Gaya manset- manset anjal atau gelung ibu jari berdasarkan keperluan pengedap pergelangan tangan
- warna- dipadankan dengan kemudahan andaPengekodan warna gaun CPEprotokol
- Pensijilan - ISO 13485, penandaan CE, FDA, HACCP, EN 14126atauEN 13034bergantung pada industri anda
WUHAN YOUFUmempunyai pakej pensijilan penuh, pemulihan sampel yang cepat dan telusHarga FOB gaun CPEuntuk setiap industri dan senario di atas. Hubungi kami hari ini.
