Keselamatan dan kualiti tidak boleh dirunding dalam industri peranti perubatan, kami menggunakan sijil kualiti-ISO 13485:2016 sebagai sistem pengurusan kualiti kami.
Sehingga kini, kami telah menggunakan ISO13485 untuk topeng muka pakai buang, gaun pengasingan,coveralls,kot makmal, gosok sut, cadar katil, sarung katil, sarung bantal, topi dan penutup lengan. Akan memohon lebih banyak produk pada tahun depan.
Menurut penjelasan rasmi, "ISO 13485:2016 menetapkan keperluan untuk Sistem Pengurusan Kualiti untuk menghasilkan peranti perubatan ISO dan perkhidmatan berkaitan yang secara konsisten memenuhi keperluan pelanggan dan peraturan yang berkenaan. Keperluan ISO 13485:2016 boleh digunakan untuk organisasi tanpa mengira saiz mereka dan tanpa mengira jenisnya, kecuali jika dinyatakan secara jelas. Di mana sahaja keperluan ditentukan sebagai memohon kepada peranti perubatan, keperluan dikenakan sama rata kepada perkhidmatan berkaitan yang dibekalkan oleh organisasi".
Kebanyakan sistem kualiti memerlukan komponen utama, Manual Kualiti. Di luar Manual Kualiti, organisasi harus menentukan janji yang akan mereka buat untuk memastikan persekitaran dan budaya yang dapat konsisten dengan mengutamakan kualiti dalam semua aktiviti. Komitmen ini boleh ditangkap dengan dasar atau pernyataan objektif. Piawaian ini termasuk keperluan yang sangat spesifik untuk kedua-dua prosedur dan rekod, masing-masing mesti dipenuhi:
1. Penciptaan peranti perubatan harus disertakan dengan fail yang merangkumi spesifikasi produk dan panduan penggunaan yang dimaksudkan.
2. Merancang untuk mengawal dokumen.
3. Rancang untuk mengawal rekod.
Syarikat Wuhan Youfu tegas mengikuti sistem pengurusan kualiti ISO untuk pengurusan pengeluaran. Pada masa yang sama, mengikut keperluan pelanggan, kami akan menyediakan foto pengeluaran produk, video, laporan ujian, dan lain-lain semasa proses pengeluaran, supaya pelanggan sentiasa dapat memahami status pengeluaran pesanan dan sama ada kualiti produk memenuhi keperluan. Sementara itu, ia juga membantu mengelakkan gaya produk, pembungkusan, kualiti dan isu-isu lain setakat yang paling besar.
Kami sentiasa komited untuk menyediakan produk berkualiti dan perkhidmatan yang bijak untuk memberi pelanggan pengalaman pembelian yang terbaik.
